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注射器密合性负压测试仪是一种医疗设备

浏览次数:342更新日期:2023-03-10
  在制药工业中,注射器的密封性和负压值是非常重要的。如果注射器的密封性不好,会使药液泄露或污染;如果注射器的负压值过大或过小,则可能导致注射后的疼痛或用药效果降低等问题。因此,在注射器的生产和使用过程中,需要进行密合性和负压值测试,以确保其符合规定和可靠性要求。
 
  注射器密合性负压测试仪是一种医疗设备,主要用于检测手动注射器、电动注射器、一次性使用注射器等产品的密封性和负压值。在实际使用时的情况,对其进行密封性和负压值测试。测试结果可以直观地反映出注射器的质量指标是否符合要求,以提供给制药企业和监管部门参考,同时可以帮助企业及时发现和解决注射器质量问题,确保产品质量和用户安全。
 
  注射器密合性负压测试仪需要对设备进行基本设置并安装相应的探头,并按照以下步骤进行操作:
 
  (1)为测试样本选取合适大小的测试夹具(clamp),并将之固定在测试台上。(注:测试夹具的型号和尺寸应与所测试的注射器型号一致)
 
  (2)将要测试的注射器插入到夹具中,并按所需流量设定测试仪器的负压值。
 
  (3)开启测试仪器,允许注射器在负压状态下进行测试。
 
  (4)根据测试仪器的显示,观察注射器强制进气改变其内部压力的过程,以及泄露或者不正常的压力读数的情况。
 
  (5)根据测试结果,结合ISO7886-1JISB2367等相关规定,对注射器进行评估和记录,并输出测试报告。
 
  使用射器密合性负压测试仪需要注意的事项:
 
  (1)在使用前,应该检查设备是否处于正常状态,如设备是否有损坏、连接是否紧固等。特别是探针的接触状态,需要检查有无脱落或损坏。
 
  (2)测试操作前请根据实际情况设置测试参数,如泵速及检测负压值设定。
 
  (3)注射器选择应是合适尺寸的清洁卫生的产品。
 
  (4)在进行测试时,应该把注射器头部放置在裸露作业区以及废气排放口处。
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